(QUESTO ARTICOLO È TRADOTTO DA Google dal norvegese)
Poco prima dell'estate, il comitato per i dati sanitari ha presentato il suo rapporto al Ministero della salute e dell'assistenza, dove ha concluso che la Norvegia dovrebbe creare un servizio centralizzato per i dati sanitari norvegesi. L'idea è che i ricercatori dovrebbero essere in grado di collegare più facilmente le informazioni sanitarie su ogni singolo paziente provenienti da fonti diverse, in modo che possano lavorare con grandi combinazioni di set di dati. I dati in questione sono informazioni sanitarie che vengono registrate su di noi quando visitiamo medici e ospedali. Il comitato propone principalmente di collegare alcuni dei registri più grandi, che coprono quasi l'intera popolazione: il registro nazionale, il registro dei pazienti norvegese e il registro delle cause di morte, nonché i dati socioeconomici di Statistics Norway. A lungo termine, è ipotizzabile che la soluzione contenga anche informazioni genetiche provenienti da campioni ospedalieri e panoramiche, ad esempio, di aborti, prescrizioni e varie malattie che abbiamo o abbiamo avuto.
Dissenso. Mentre a giugno la Commissione dei dati sanitari ha presentato il suo rapporto, la Direzione della sanità elettronica ha già avviato i lavori per la prossima piattaforma di analisi sanitaria. Il lavoro sulla piattaforma, avviato per conto del ministero, è iniziato prima che il comitato fosse istituito l’anno scorso. La questione rilevante è quindi se fosse un dato di fatto che la commissione sarebbe arrivata alla soluzione su cui si stava già lavorando. "No", risponde a Ny Tid Marta Ebbing, direttrice tematica dei registri sanitari presso l'Istituto di sanità pubblica e capo del comitato per i dati sanitari. "Abbiamo discusso apertamente e concordato rapidamente che abbiamo bisogno di migliori accordi legali, organizzativi e tecnologici per rendere i dati sanitari più accessibili per l'uso per tutti i tipi di scopi. Una piattaforma nazionale di analisi sanitaria potrà contribuire a garantire che i dati aggiornati possano essere aperti per l’analisi, senza che i dati grezzi debbano essere copiati e inviati agli utenti, come avviene oggi. In questo modo miglioriamo sia la privacy che la sicurezza delle informazioni".
I dati sul genoma sono sensibili: possono dire qualcosa sull’etnia, se i tuoi genitori sono strettamente imparentati o se sei nato attraverso un incesto.
Tuttavia, due membri del comitato, tra cui Camilla Nervik, consulente legale senior presso l'autorità norvegese per la protezione dei dati, hanno dissentito e ritengono che il gruppo di lavoro non abbia risposto a ciò che è stato loro chiesto di fare. "Il comitato per i dati sanitari ha deciso molto rapidamente che la risposta dovesse essere la piattaforma di analisi sanitaria e ha saltato tutto ciò che riguardava un accesso più semplice a dati che si sono rivelati difficili da ottenere", afferma. Nervik ritiene che la piattaforma stessa possa essere una buona soluzione, ma che le conseguenze sulla privacy non sono state considerate abbastanza bene. "Questi aspetti vengono trattati in modo molto superficiale nel rapporto, dove si conclude solo rapidamente che la privacy sarà salvaguardata."
Il Ministero ha anche ricevuto lamentele secondo cui la parte dei pazienti non è stata rappresentata nel comitato, il che vale anche per i gruppi di lavoro che implementeranno la piattaforma di analisi sanitaria. "Il Comitato per i dati sanitari dovrebbe prendere in considerazione misure per facilitare l'accesso ai dati per quanto riguarda gli scopi secondari", afferma il segretario di Stato Frode Hestnes presso il Ministero della sanità e della cura. In buon norvegese ciò significa che il lato utente è rappresentato dai ricercatori, dagli amministratori e dall'amministrazione sanitaria, non dai pazienti.
Informazioni sul giornale. Il comitato ha inoltre proposto che le informazioni dalle cartelle cliniche dei pazienti vengano ottenute senza chiedere al paziente stesso e che i progetti di ricerca non debbano più richiedere l'approvazione dei comitati regionali per l'etica della ricerca medica e sanitaria (REK) come avviene oggi. Asbjørg Stray-Pedersen, capo dell'Associazione norvegese per la genetica medica, è critico nei confronti di queste proposte. "Quando sei ricoverato in ospedale, hai bisogno di aiuto, non solo che noi conserviamo e condividiamo i tuoi dati con terzi senza responsabilità sanitaria. In Norvegia abbiamo un grande spirito di servizio quando si tratta di contribuire alla ricerca, ma non voglio che nessuno possa utilizzare il mio diario senza prima chiedermelo. La proposta del Comitato per i dati sanitari si basa sul fatto che è difficile fare ricerca in questo Paese, ma in realtà non lo è. Nelle mie aree di competenza, la diagnostica e la ricerca vanno di pari passo", afferma.
Stray-Pedersen sottolinea che i medici hanno il dovere di riservatezza perché le informazioni sanitarie sono sensibili. "I dati sul genoma possono, ad esempio, dire qualcosa sull'etnia, se i tuoi genitori sono strettamente imparentati o se sei nato attraverso un incesto", afferma. L'Ordine dei medici ha espresso preoccupazione anche per il rapporto medico-paziente nel caso in cui terzi possano estrarre informazioni dalle cartelle cliniche. "Senza la fiducia che le informazioni siano trattate in modo confidenziale, ciò che il medico apprende durante la visita può essere incompleto. Nel peggiore dei casi, il paziente non si rivolge al medico se necessario", si legge in una comunicazione al Comitato per i dati sanitari.
Per il presidente della commissione Ebbing, la ricerca sanitaria è un bene sociale che dipende dal contributo di molte persone. Se si fanno delle riserve, le esigenze individuali di privacy prevalgono sugli interessi della società. "Penso che questo sia egoista", dice Ebbing.
Se si è riservati, i bisogni egoistici di privacy prevalgono sugli interessi della società.
Una pubblicità. Il Comitato per i dati sanitari è stato istituito quando il governo è stato incaricato dallo Storting di indagare su come potrebbe avvenire la condivisione delle informazioni tra biobanche, registri sanitari e attori industriali. "Le biobanche si prendono cura di grandi quantità di materiale prezioso. Insieme ai dati presenti nei numerosi registri sanitari norvegesi, costituiscono una potente materia prima per la ricerca, la medicina e l'industria. La biomedicina è un settore in crescita globale e la Norvegia presenta vantaggi che ci consentono di prendere parte a questa crescita", afferma Aps Ingvild Kjerkol.
"Dati di priorità completamente sbagliati per i dollari destinati alla sanità", ritiene Stray-Pedersen, che vede l'investimento nei big data alla luce del desiderio dei politici di un sequenziamento genetico su larga scala dei norvegesi. "Che i big data genetici contribuiscano così tanto alla salute dell'individuo, credo, è un sogno irrealizzabile. Non penso nemmeno che questo sia il 'nuovo petrolio'," dice. Stray-Pedersen, d'altro canto, chiede un investimento nei cosiddetti test genetici a misura di paziente. "Il sequenziamento del genoma di nuova generazione consente di trovare la causa della malattia in circa la metà dei casi, il che è particolarmente importante per i pazienti affetti da malattie rare e cancro. "Invece di sequenziare l'intera popolazione norvegese, dovremmo piuttosto discutere su come questo possa essere implementato il più rapidamente possibile nel sistema sanitario", afferma.
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