(QUESTO ARTICOLO È TRADOTTO DA Google dal norvegese)
Di Magnus Borgen magnus.borgen@nytid.no
[processo] Venerdì 20 luglio inizierà il processo per due cause legali in Nigeria, dove Pfizer è accusato di sperimentazione illegale di farmaci. Negli anni '1990, almeno undici bambini sono morti dopo aver testato un nuovo vaccino dell'azienda farmaceutica.- Senza permesso
Nel 1996, circa 15.000 persone sono morte a causa di un focolaio di meningite infettiva nel nord della Nigeria. Le autorità del paese affermano che Pfizer ha utilizzato i bambini come cavie quando è scoppiata l'epidemia, testando il nuovo vaccino Trovan. Il preparato si è rivelato causare effetti collaterali molto sfortunati per un certo numero di bambini. Le autorità nigeriane affermano che circa 50 bambini sono morti a causa dell'uso del Trovan, mentre Pfizer afferma che ci sono solo prove per affermare che undici bambini sono morti.
La Nigeria sostiene che il Paese non sapeva che si trattava di un farmaco precedentemente non testato e non autorizzato, e oggi ritiene che fosse una scommessa con la vita e la salute dei bambini. In un rapporto del 2001, le autorità sanitarie nigeriane indagano sulla questione e si conclude che la Pfizer non ha mai ricevuto il permesso di testare il preparato sui bambini nigeriani. Per ragioni sconosciute, il rapporto fu tenuto segreto fino al maggio 2006, quando il Washington Post iniziò ad approfondire la questione. Il dottor Abdulsalam Nasidi, il capo della commissione che ha redatto il rapporto nigeriano, ha successivamente affermato di aver ricevuto minacce di morte in relazione al suo lavoro.
Effetti collaterali gravi
Il Trovan è stato approvato per l'uso da parte degli adulti negli Stati Uniti nel 1997. Anche altri cinque o sei paesi hanno consentito l'uso del medicinale, ma non senza avvertimenti. Nel 1998 la FDA americana cominciò a ricevere segnalazioni di gravi danni al fegato in pazienti affetti da Trovan e nello stesso anno le autorità statunitensi emanarono un avviso in cui richiedevano di prestare particolare attenzione agli effetti collaterali del preparato.
- Questo caso è stato da noi considerato l'ultima volta nel 1999, afferma il consulente informativo Berit Rekve dell'Agenzia norvegese per i medicinali.
Lei afferma che la Pfizer ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio per il Trovan in Norvegia nel febbraio 1999. Nel giugno dello stesso anno l'autorizzazione è stata sospesa nell'UE, dopo che la stessa Pfizer ha dichiarato che erano pervenute complessivamente 152 segnalazioni di gravi danni al fegato, di cui otto morti, quando si utilizza la preparazione.
No comment
Il Trovan non era commercializzato in Norvegia quando sono sorti i problemi di sicurezza e, secondo Ny Tid, la Pfizer non ha successivamente richiesto l'autorizzazione alla vendita nemmeno in Europa.
Ny Tid è in contatto con l'amministratore delegato di Pfizer Norvegia, Håvard Selby Ebbestad, che non vuole commentare la questione. Ebbestad si riferisce al responsabile della comunicazione della Pfizer, Hans Petter Strifeldt. Ny Tid ha cercato invano i commenti di uno Strifeldt in vacanza. Grethe Aasved, direttrice delle pubbliche relazioni di Pfizer, indirizza Ny Tid al direttore dell'informazione Sven-Eric Söder di Pfizer Svezia per commenti sull'argomento. Söder non vuole parlare a nome della Pfizer Norvegia.